使用說明與維護保養 – hydrosun®750

1) 一般訊息                     …………………………………………………………………………………………………………………………2

2) 組成器材…………………………………………………………………………………………………………………………………………………….2

3) 器材解說 ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………3

4) 重要安全性信息  ……………………………………………………………………………………………………………………………………..4

5) 禁忌    ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..7

6) 安裝…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..8

7)  HYDROSUN®750之操作 …………………………………………………………………………………………………………………………8

8) 時間之操作…………………………………………………………………………………………………………………………………………………..8

9) 治療的時限 …………………………………………………………………………………………………………………………………………………..9

10) 維修 ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………9

安全性的檢測 ………………………………………………………………………………………………………………………… 9

濾鏡的檢測……………………………………………………………………………………………………………………………………. 9

11) 清潔……………………………………………………………………………………………………………………………………………………. 10

12) 儲存 …………………………………………………………………………………………………………………………………………………. 10

13) 環境的注意事項 ……………………………………………………………………………………………………………………………………… 10

14) 更品或維修 …………………………………………………………………………………………………………………………………………. 11

更換濾鏡 …………………………………………………………………………………………………………………………… 11

更換燈泡, 更換通氣設施 …………………………………………………………………………………………………………….. 11

更換保險絲……………………………………………………………………………………………………………………………. 12

15) 濾鏡的選擇 ………………………………………………………………………………………………………………………………………….. 12

16) 保固與客服 ………………………………………………………………………………………………………………………………………………. 13

17) 常見問題 ………………………………………………………………………………………………………………………………………………. 14

18) 電磁相容 (EMC) …………………………………………………………………………………………………………………………………….. 15

TABLE 1: 電磁發射…………………………………………………………………………………………………………………. 16

TABLE 2: 推薦的安全距離 ………………………………………………………………………………………………………….. 16

TABLE 3: 電磁穩定性(抗干擾性)……………………………………………………………………………………………………… 17

19) 技術規格…………………………………………………………………………………………………………………………………………………  18

1) 一般信息

恭喜您購買hydrosun®750! 憑藉其廣泛的應用,它很快就會成為您不可或缺的幫手.

本手冊是該設備不可或缺的一部分。 嚴格遵守手冊中提供的信息是預期用途和安全操作的先決條件。 請展開本手冊末尾的照片,以便隨時輕鬆查看.

hydrosun®750是一種醫療輻射裝置,是將可見光(VIS)和水過濾紅外線-A(WIRA)配合使用。 它可用於治療成人和兒童。

hydrosun®750經過多年的深入研究和開發,具有均勻照射和高效率的特點.

WIRA®指水過濾紅外線-A。 密封在容器中(濾色皿)的水溶液吸收刺激皮膚波長的紅外輻射。 因此,WIRA能夠在更長的時間段內對更深的組織層進行治療性加熱,而不會使表層皮膚層過熱。

同時使用可見光(VIS)的治療用途同樣是可行的,例如, 治療痤瘡或光動力療法

2) 組件 (Fig. 1)

  1. 計時器 (max. 9h/59min/59sec)
  2. 燈泡
  3. 水過濾波器(濾色皿)
  4. 彩色加深濾光鏡
  5. 固定螺絲(用於擰緊 – 供製造商使用)
  6. 通氣器的外殼
  7. 用於保持安全距離的距離桿,32厘米
  8. 支架
  9. 組合插頭元件:連接器插頭,主開關關/開,帶保險絲的盒子
  10. 台架或適配器,用於連接移動支架
  11. 電源線

*向上或向下移動設備時,按下支架頂部的按鈕進行垂直調整!

4) 重要! 安全信息

如果不遵守安全建議,會危及生命!

本設備滿足MDD93 / 42 / EEC指令的要求。 本設備具有EN 60601-1-2:2006-10的電磁兼容性。

本手冊是該設備不可或缺的一部分。 它應始終保持在設備附近。 完整閱讀手冊一次,因為與幾個章節會有相關的信息。

使用hydrosun®750只允許獲得其所在國家/地區的醫療器械的有效批准證書。

對其他設備或其他設備沒有已知的不利影響。 如果將hydrosun®與其他設備(例如測量儀器)共同應用,應在應用前檢查這些設備的功能。.

便攜式和移動式HF通信設備(例如移動電話)可能影響醫療電子設備(見第17章)。

在使用hydrosun®之前,操作員必須確定其處於正確的工作狀態和操作條件(包括濾色皿的視覺控制,參見第10章).

在初始操作之前,請檢查設備上的電壓指示是否與電源電壓相符.

注意:為避免觸電危險,此設備只能連接到帶有保護導體的主電源。

有缺陷或損壞的電源線只能由製造商或授權人員更換。

必須對電源線進行佈線,使其不會損壞,並且如果有人無意中拉扯電源線,設備將無法移動或翻轉。

不要使用連接電纜(防止感應加熱)!

請避免設備劇烈振動!

hydrosun®不應在潮濕環境中操作(例如浴室,淋浴間或淋浴間、游泳池)!

在進行hydrosun®治療前(例如游泳,洗澡或洗澡後)徹底擦乾皮膚非常重要.

不得讓液體進入hydrosun®。 如果液體已進入設備,則在重新使用之前必須由維修技術人員進行檢查。

有問題的hydrosun®750只能由製造商或授權人員進行維修。

在進行任何修理後,必須進行安全檢查(第10章)。 例外:本手冊中描述的維護和更換工作.

不要在無人看管的情況下操作hydrosun®!

在治療時不要入睡!

使用或電源故障後,在主開關處關閉設備

請將hydrosun®放在兒童接觸不到的地方。 在治療時,必須考慮嬰兒的特殊熱調節系統.

hydrosun®750必須放在堅固均勻的底座上!

不要將hydrosun®暴露在低於零(°C)的溫度下! 允許的應用範圍10°C和35°C.

僅在沒有氣流的環境中使用!

只有在適當控制(例如將輻照度限制在<150mW / cm 2;)的情況下,才允許同時冷卻皮膚。

設備中的通風口在使用過程中必須打開。

如果安全切斷反復關閉設備,請斷開設備與主電源的連接。 通知製造商,必須由製造商修理。r.

清潔或儲存時必需已經讓設備先冷卻!

必須觀察設備與待照射的身體表面之間的最小距離為32厘米(=距離桿) – 否則會有燒傷的危險! 照射時被照射者必須保持清醒,應始終調整照射距離,使患者對皮膚上的溫度感覺舒適(通常超過32厘米),並照射時詢問被照射者是否有過於灼熱現象,若有灼傷過熱現象則照射設備向外移動3公分延伸照射距離。

不允許兩個裝置的照射區域重疊在身體上。 如果同時使用兩個或更多個hydrosuns(例如,為了實現更大面積的照射),則舒適的照射距離通常大於距離桿所示的距離。

只照射裸露的裸露皮膚。 即使在照射區域的邊緣,也要避免穿深色衣服或覆蓋物。 由於覆蓋材料,否則可能發生皮膚刺激和/或不可控制的熱量發展,甚至可能導致灼傷。

第一次照射時間不應超過20分鐘! 如果耐受良好,治療可以延長至最多45分鐘。 除非有醫生,否則照射時間不應超過60分鐘。

特別謹慎地照射血液供應不足的組織是絕對必要的! (例如,疤痕,注射穿刺,有問題的傷口,薄的皮下組織,例如在脛骨處)。 最初可增加距離,或將照射時間縮短到最多10分鐘!

相同型號的不同hydrosuns®的輻照度可能變化百分之幾。 出於這個原因,在用新裝置進行的第一次治療期間的治療必須在治療時間和照射距離方面特別小心。 特別是在應用傷口癒合和治療血液灌注較差的區域時,必須對治療進行集中監督,以確定最佳照射距離

如果在受照射的區域感受到過度加熱或刺痛的感覺又增加距離也沒改善,必須立即關閉hydrosun®並通知製造廠商調控濾色皿(見第10章)

即使您有被燈光遮住,也應避免在燈泡打開時直視燈泡。 如果需要照射眼睛周圍的部分面部,則必須佩戴未損壞的原裝hydrosun®紅外護目鏡。 為了使護目鏡更舒適,商業上可用棉墊可以潤濕並放在護目鏡下面的眼睛上。

治療患者的人不應該戴護目鏡。

在使用過程中,設備必須與牆壁或任何易燃或熱敏物體保持至少35厘米的距離。 照明區域中的物體可能會升溫並著火。只有原裝的hydrosun®配件才能與hydrosun®配合使用

hydrosun®750的正面在使用過程中會變得很熱。 請勿觸摸前部!

在服務之前至少等待15分鐘,以使設備冷卻。 電源線不得與設備正面的熱過濾器接觸! 在打開hydrosun®750之前(例如用於清潔或更換燈泡),設備必須是斷開電源插座。

請勿使用損壞的設備。將損壞設備之主電源斷開, 絕不重新連接! 讓治療過的身體區域緩慢冷卻,甚至覆蓋它們。 不要太快冷卻它們.

安全性資訊(續)

鎮痛藥可降低皮膚的熱敏感性。 使用鎮痛藥時,如果沒有醫療諮詢,請不要同時使用hydrosun®!

如果在治療期間或治療之前或之後對照射區域施用藥物或其他物質,其效果可能會大大增加。 在極少數情況下,可能會增加或產生副作用,例如過敏反應。 應避免局部使用刺激血液流動的物質,因為這些物質通常會產生過度和痛苦的影響。對於家庭使用,患者需要諮詢他們的全科醫生,或專業治療師。 當該裝置用於傷口癒合或用於腫瘤的輔助治療(高熱)時,這是特別重要的。

如果對紅外線過敏,請小心使用hydrosun®! 如有疑問,請諮詢專家!

不應照射腫脹或發炎的腫脹或發炎的區域 – 這個問題可能會因熱量而加劇。 如要使用,請謹慎使用!

在治療期間,必須密切監視無法提供反饋的人或感覺異常的人(例如糖尿病性神經病)。 在治療具有較差血液灌注或較薄皮下組織的區域(例如在脛骨處)期間也是如此。 在治療這些患者之前,始終需要控製濾色皿(見第10章)! 必要時增加照射距離!

只有在諮詢製造商之後才允許使用hydrosun®750與為患者提供能量的其他設備(例如超聲波或電療設備)同時使用。

由於缺乏經驗,不允許向患者提供能量或材料的過程的其他聯合應用。 如果對這種組合有充分的興趣,請諮詢製造商。

不得打開或移除濾水器的內螺釘(圖7,編號2):否則可能會破壞濾水,導致灼傷的風險很大!

這種特殊的hydrosun®不適合新生兒應用。

hydrosun®不得使用變壓器或不同的電源電壓或電源頻率運行(見第18章)。

5) Contraindications

General contraindications for local IR-A-irradiation

elevated photosensitivity: therapy with photosensitizing medicaments (e.g. porphyrins, tetracyclines, sulphonamides, psoralenes, phenothiazines)

porphyria (inborn photosensitivity)

contact with photosensitizing plants (e.g. St. John’s wort – “Hypericum perforatum“)

thermo urticaria

fresh haematoma (bruise), exept for when it can be assumed that an increased resorption of wound seroma and wound haematoma by WIRA irradiation is achievable

局部IR-A照射的一般禁忌症

光敏性升高:用光敏藥物治療(如卟啉,四環素,磺胺,補骨脂,吩噻嗪)卟啉症(先天性光敏性)與光敏植物接觸(例如聖約翰草 – “貫葉連翹”)熱蕁麻疹

新鮮血腫(瘀傷),當可以認為通過WIRA照射可以增加傷口血清腫和傷口血腫的再吸收時可以實現

 

Contraindications for local hyperthermia at the extremities

acute phlebothrombosis

varicosis (varicose vein complaint)

serious arterial occlusive disease (stages III and IV)

lymphatic vessel illness (lymph oedema, lymphangitis, and others)

arterial ulcer neuropathic ulcer open injury

acute unclarified skin disease acute rheumatoid arthritis acute attack of gout

diabetic neuropathy

四肢局部熱療的禁忌症

急性靜脈血栓形成

靜脈曲張(靜脈曲張症)

嚴重的動脈閉塞性疾病(III期和IV期)

淋巴管疾病(淋巴水腫,淋巴管炎等)

動脈性潰瘍神經性潰瘍開放性損傷

急性未明顯皮膚病急性類風濕性關節炎急性發作性痛風

糖尿病神經病變

Contraindications for extensive hyperthermia of the body trunk

serious febrile illness

serious cardiac insufficiency serious hypertonia

serious arterial vessel lesions serious vegetative distonia serious respiratory insufficiency consuming system illness hyperthyreosis

taking of beta-blockers pregnancy

cardiac pace-maker

對於軀幹的廣泛熱療的禁忌症

嚴重的發熱性疾病

嚴重心功能不全嚴重的高血壓

嚴重的動脈血管病變嚴重植物性倦怠嚴重呼吸功能不全消耗系統疾病甲狀腺功能亢進

服用β-受體阻滯劑懷孕

心臟起搏器

Contraindications for IR-A-irradiation in the area of the head region

acute otitis media acute parotitis cataract

glaucoma epilepsy

頭部區域IR-A照射的禁忌症

急性中耳炎急性腮腺炎白內障

青光眼

癲癇

6)安裝

工作台設備:將hydrosun®和工作台支架從包裝箱中取出,打開包裝,然後根據單獨的說明將工作台支架安裝到設備上。 然後放置它,支架的腳放在堅固的表面上。

移動支架:如果您已購買帶有移動支架或壁掛支架的hydrosun®,請按照單獨說明中的說明組裝設備.

7) hydrosun®750的操作

– 使用電源線,首先將設備連接到連接器插頭(圖1,編號9;圖3,編號1),然後連接到電源網絡的正確安裝的牆上插座。

– 將主開關設為“I”(圖1,No.9;圖3,No.3),打開設備。 計時器的顯示和繼電器將打開,您可以設置所需的所需分鐘數(第8章)並開始治療。 光束將使您更容易將hydrosun®750引導至待處理區域。

– 為了保持最小距離,必須觀察距離桿(圖1,第7號)。 在治療期間,應注意確保距離不低於最小允許距離(例如通過照射期間的運動)。

– 對於皮膚特別敏感的人,可能需要更長的距離以確保他們在治療期間感覺舒適。 在某些情況下,更大的距離是必要的(例如傷口處理)。 然而,應該考慮到,在距離較大的情況下,治療的身體區域增大,而照射的強度減小。

– 如果長時間不使用或使用一天后,應在主開關處完全關閉設備(圖1,第10號;圖3,第3號)。

8) 定時器的操作 (Fig. 1, No. 1; Fig. 4)

主功能鍵

[PROG]                                     選擇時、分、秒.

[+]                                             增加時間

[–]                                         減少時間

[RESET]                                    重置開始時間

[START/STOP]                           開始/停止 計時 (max. 9h/59min/59sec)

設置時間:按[PROG]按鈕一次。 這將導緻小時數閃爍。 使用[+] [ – ]鍵設置所需的小時數。 按住[+]或[ – ]鍵時,閃爍的數字將向上或向下變化。 重複此過程以設置分鐘和秒。 再次按[PROG]將計時器從編程模式返回到計時模式。 請注意:開始倒計時後,按鍵[PROG]無效,直到計數結束。

操作:按[START / STOP](開始/停止)按鈕啟動設備,設置的時間開始以一秒為單位倒計時。 如果在倒計時期間按下[START / STOP]按鈕,設備將會“關閉”,剩餘時間顯示在顯示屏上。 再次按[START / STOP]重新開始

設備,倒計時繼續。 當設定時間到達零時,設備發出聲音信號,設備“關閉”並在顯示屏上顯示設定時間。

重置時間:如果在倒計時期間使用[START / STOP]停止設備,則[重置]

按鈕可用於將時間設置回開始時間。

完全重置:按住所有三個按鈕約4秒鐘。 > 0:00,oo <將出現在顯示屏上。

無時間設置操作:如果按[START / STOP]並且顯示屏顯示> 0:00,oo <顯示屏上顯示一個鈴鐺符號,設備將“打開”。 再次按下按鈕將“關閉”設備。

斷電時的數據存儲:斷電後,倒計時將停止,設備將“關閉”。 剩餘時間將被存儲,顯示屏將顯示> – : – <表示斷電。

恢復供電後,將顯示剩餘時間並需要重新啟動計時器。

9) 治療時間

除非諮詢醫生並接受醫療護理,否則不得超過每次60分鐘的最長申請期.

10) 保養

安全檢查

必須每年檢查hydrosun®的安全性。 必須使用用於電氣醫療設備的標準DIN EN 60 601-1進行檢查。

必須遵守專用協會和工人補償委員會的可能規定,這些委員會是運行設備的特定國家。

熱檢查:當呼吸機堵塞時,設備必須在240秒內關閉。 對於此檢查,hydrosun®必須在測量開始時處於室溫(24°C±2°C)。 應堵住呼吸機,然後打開設備並測量時間。 240秒內,鹵素燈必須關閉。 未暢通的呼吸機繼續運行。 檢查成功。 還請執行以下操作:視覺和功能控制損壞機械部件,尤其是承重部件。 如有疑問請更換!

 

檢查濾色皿

首先,取下光學濾鏡(第14章)! 水平對准設備,將其打開並以一定角度短暫地觀察設備(切勿直視白熾燈絲上的hydrosun® – 眩目的危險!)。

如果在第一個窗玻璃後面可以看到液位(圖5),則濾色皿已達到使用壽命,必須更換(第14章)。

如果沒有液位可見,濾色皿就可以用。 漂浮在水中的顆粒不會影響過濾器的效果。 如果安裝了黑色過濾器,則必須在檢查前拆下濾色皿(章節14)。 然後從後面直視濾色皿以檢查液位。

– 每次將hydrosun®投入使用時,建議進行簡單的目視檢查。 它必須在大約一段時間後進行。 最遲3000小時或一年後。 至少每三個月進行一次檢查。

11) 清潔

在進行所有清潔工作之前,讓設備冷卻並斷開其與主電源的連接! 由於水過濾器的空氣冷卻,灰塵可能聚集在後玻璃和周圍區域。 必要時去除灰塵(大約每3個月一次)。

必須拆下濾色皿和風扇機外殼進行清潔(第14章):

– 用乾燥的無絨布仔細擦拭反射器(圖6a)和漏斗形隔熱罩(圖6b)。

– 用乾燥的無絨布清潔過濾器的後玻璃。 如果玻璃很髒,可以添加標準的商用洗碗液。 然後,用不含洗滌劑的無絨布擦拭玻璃板。 不要使用研磨性清潔劑!

– 通過顛倒上述操作步驟重新安裝濾色皿(第14章)。

通常,用乾燥的防塵布清潔hydrosun®的外表面就足夠了。 如有必要,請使用濕布和溫和的家用洗滌劑清除設備上的污垢。

12) 儲存

將hydrosun®750儲存在冷卻狀態,並將電源插頭在室溫下在乾燥的地方斷開.

13) Environmental Protection

At the end of their service life, the hydrosun® and its accessories must be disposed of in compliance with the applicable local waste control regulations. The hydrosun® only contains non-hazardous substances. At the end of ist life do not dispose of the device with the normal domestic waste. Please bring it to an official collection point for recycling. That way you help to protect the environment. For disposal, the hydrosun® can be returned to Hydrosun Medizintechnik GmbH, carriage paid. Consignments which are not delivered freight paid will not be accepted and will be returned at the expense of the sender.

14) 維修

只有製造商Hydrosun的原裝配件可與hydrosun®750一起使用! 這也適用於電源線!

如果不遵守規定,用戶和患者可能會面臨生命危險!

更換過濾色皿(圖7

拆卸濾色皿(因為液位是可見的,或用於清潔):在設備冷卻並與主電源斷開後,將設備旋轉到垂直位置,過濾器位於頂部。用Allan鑰匙(3號)鬆開濾色皿正面的三個外螺釘(圖7,編號1),然後拆下螺絲。現在您可以移除濾色皿。水過濾器的內部螺釘(圖7,第2號)絕對不能打開或拆除:否則水過濾器可能會被破壞並導致強烈的灼傷危險!

通過顛倒上述操作步驟重新安裝濾色皿或更換濾色皿。首先,鬆開所有螺釘,直到所有螺釘都鎖定到位。然後堅定地收緊所有這些。收到您的訂單後,Hydrosun-customer客戶將盡快向您發送新的過濾器。收到新過濾器後,請在特殊包裝箱中退回有缺陷的過濾器。您可以在第15章找到Hydrosun客戶服務的地址和電話號碼.

更換燈泡,拆下帶外殼的呼吸機(圖8

 

這些燈的使用壽命約為。 1,500個工作小時。 請僅使用技術規格章節中指出的燈泡類型。 使用其他規格的燈泡會損壞hydrosun®或損害其功能。 燈可以通過Hydrosun-customer cervice獲得(見第15章)。

– 使用提供的Allan鑰匙(3號),鬆開並取下冷卻的斷開和斷開裝置背面的四個緊固螺釘(圖8a)。

– 取下面板(圖8b)。

– 現在您可以取出呼吸機的外殼(圖8c和8d)。

– 展開兩個固定夾(圖8e,1號)。

– 用手指握住鹵素燈的冷卻元件,將燈泡從底座中拉出(圖。8F)。

– 注意,燈泡損壞:切勿觸摸燈泡的玻璃燈泡。用保護蓋或燈座冷卻元件固定。否則,當燈泡升溫時,汗水,油或油脂會導致玻璃破裂。如果用手指意外觸摸玻璃,必須在使用前用蘸有酒精的布清潔。

– 在裝入新的滷素燈之前,請再次調整固定夾(圖8f,1號),以便在組裝後,固定夾卡入每側的燈座中。

– 重新安裝呼吸機外殼時,必須小心地將鹵素燈插入反射器的鑽孔中(圖8g,2號)(通過外殼中的大矩形開口始終可以看到鑽孔),這樣燈泡就不會損壞。

– 現在在安裝環面(使用固定螺釘)後固定通風機外殼。首先擰緊螺釘直到它們被固定。然後堅定地收緊所有這些。

 

 

更換保險絲(圖3

冷卻並斷開設備:向內彎曲兩個安全夾(圖3No.2No.4),例如 用一把小螺絲刀(將螺絲刀放入最外面的狹窄槽中,圖3No.4),將安全盒從連接器通用元件中取出(圖3No.5)。

然後將保險絲從包裝箱中取出並更換新的保險絲。

現在小心地將盒子插入連接器通用元件並按入,直到聽到安全夾的卡扣.

 

 

 

15) 可選的濾色鏡

注意:必須使用hydrosun®HC7去除偶爾插入濾水器(濾色皿)中的濾色鏡。 特別是在改裝HC7時要考慮到這一點!

注意:必須關閉設備並在與彩色濾光片直接接觸之前先將其冷卻。Hydrosun提供特殊的磁鐵系統,便於更換濾色鏡。 它們的塗層含有三個磁性突起(如耳朵),與hydrosun®正面濾水器上的磁性反銷配合。

通過解除磁性附著力來移除當前的濾色器。 選擇其他顏色過濾器和把它帶有磁性“耳朵”到水過濾器上的反銷上。 由於磁鐵,它是粘性的,不會脫落。 為了進一步交換濾色器,請以相同的方式進行(見下圖)

16) 保修和客戶服務

製造商保證所有部件(燈(發光體)除外)自交付之日起2年時間內沒有缺陷。 在此保修期內,我們將糾正任何缺陷,前提是缺陷是由於材料或工藝缺陷造成的。 不在保修範圍內的相應產品:

– 由於使用不當或使用不當造成的損壞(例如,將設備連接到錯誤的電壓或電流或不合適的電源,損壞發光體),

– 因操作不當或訴諸暴力而造成的損害,

– 通常的磨損,

– 損害只會對設備的價值或實用性產生微不足道的影響。

– 鹵素燈(光源)通常不在保修範圍內。

如果任何未經授權的人員篡改設備或使用除原始和公認的hydrosun®部件之外的備件,則保修和製造商的第三方責任將失效。

如果您有任何疑問,請隨時聯繫您所在國家的Hydrosun或我們的合作夥伴(請參閱封底地址和電話號碼)。 我們的地址:

Hydrosun Medizintechnik GmbH                Tel.  +49- (0) 7631 / 3 66 32 – 0

Mauchener Str. 14                                   Fax: +49- (0) 7631 / 3 66 32 – 9

D-79379 Muellheim, Germany                    info@hydrosun.de / www.hydrosun.eu

17) 故障排除

如果hydrosun®750無法正常工作,請首先查看以下列表。 如果列表中未包含您的問題,則設備存在缺陷。

在這種情況下,請直接聯繫您的代表或Hydrosun Medizintechnik GmbH.

問題 原因 解決
照射區域感覺很熱

皮膚雖然有離開距離32厘米(距離桿完全伸展),或患者抱怨過度加熱或刺痛感。

專利的過濾效果

過濾比色皿部分或完全缺失。 使用hydrosun®幾年後可能會發生這種情況,如果沒有觀察到使用指示(見第10章)

另一種可能性是過濾器比色皿損壞,例如 在運輸過程中,雖然很少發生。 請檢查比色杯(第10章)。

必須更換比色杯。 看到

第14章(在一些很少見的情況下,非常敏感的人 – 即使比色杯是O.K. – 建議將距離擴大到35-40厘米.

注意 – 皮膚灼傷!

在安裝新的hydrosun®過濾器比色杯之前,不得使用hydrosun®。

hydrosun®不會發光 主開關/定時器已關閉

沒有連接電源線

設備的保險絲有缺陷

燈缺陷

沒有力量

打開電源開關

檢查電源連接器並插入(如果適用)

檢查保險絲,必要時更換或更換

更換燈泡(第14章)檢查電源

hydrosun®反复切換

風扇繼續運轉

安全開關切斷關閉了設備 見下文“Hydrosun®”

無意中切換……“,如果這些措施沒有幫助,安全開關切口必須由客戶服務做更換。

 hydrosun®無意中關閉

,風扇繼續跑

安全切斷開關已經關閉了裝置,因為通風受損,例如 通風口被遮蓋和/或房間太熱了 關閉主開關。 檢查一下

正面和背面的通風口都是通氣的。 等到安全開關重置並發出咔嗒聲。

關閉電源開關。 降低室溫,例如通過在房間內通風或在房間內安裝空調。 等到安全開關重置並發出咔嗒聲。

 

hydrosun®照亮但風扇沒有運行

風扇被阻塞

 

 

風扇故障

立即關閉設備和

斷開它與電源線的連接。 打開hydrosun®背面,參見第14章,圖8.檢查是否可以手動旋轉風扇,移除任何阻礙旋轉的物體。

 

如果這些措施不成功,必須在工廠更換風扇。

 

過濾器比色杯中的氣泡 運輸過程中的振動

不當的操作條件

單個氣泡不會損害

功能和安全。 大量小氣泡可能會略微降低過濾效果。

應打開hydrosun®,水平對齊,並用堅硬的鈍物輕輕敲擊過濾器,例如 螺絲刀的手柄,直到氣泡離開玻璃板並上升。

顆粒漂浮在過濾液中. 製造過程引起 通常是小尺寸和少數量

浮動顆粒不會影響照射強度.

乳白色濾光玻璃 濾光鏡有灰塵 清潔濾光鏡 (Chapter 11)
過濾鏡玻璃內部的乳白色層 未知 玻璃中心的薄層

不會損害照射強度,也不需要去除。

如果該層覆蓋整個濾光玻璃,則需要更換濾光片(第14章)。

圓形或形狀不規則

過濾器正面有彩虹色

光學現象,所謂牛頓環:兩個幾乎平坦的接觸表面之間的干擾結果 這種現像不可能

消除並且不影響照射強度

 

18) 電磁相容(EMC)

電磁環境:

hydrosun®750適用於所有固定設施,包括生活區域和直接連接到公共主電源的設施,也可供應住宅建築之電磁設備。 有關安裝,維護和維修的指南:hydrosun®750的安裝和維護必須注意與EMC兼容。 除了推薦的附件之外的附件的應用可導致增加的發射和/或降低的抗干擾性。 不兼容EMC的維修也會導致排放增加和/或抗干擾性降低。

操作指南:

電子設備對靜電放電和高頻電磁場敏感。為防止hydrosun®750的操作干擾,應通過ESD安全措施(應用抗靜電材料)避免用戶靜電充電。為了避免靜電放電的干擾,地板應由木材或混凝土製成或配備瓷磚。如果地板由合成材料製成,相對濕度應至少為40%。為避免HF可變乾擾對hydrosun®750定時器的干擾,用戶應與便攜式和移動式HF電信設備保持至少3米的距離(更多細節見表2“建議的安全距離“)。 hydrosun®750專門為其自身功能使用HF能量。因此,高頻可變乾擾的發射極低,並且附近操作的其他設備不太可能受到干擾。然而,應該考慮到hydrosun®750與其他設備的聯合操作可能會導致hydrosun®750或其他設備的干擾。因此,應注意不要將hydrosun®750直接放置在另一個電子設備旁邊或上方。如果無法避免將hydrosun®750直接放置在醫療模擬測量設備附近,則必須向這些測量設備的用戶指出,必須監控設備的結果以檢查設備是否正確在所選擇的定位中使用該設備.

Table 1: 電磁輻射

放射排放量的測量 符合規格
根據CISPR 11的輻射耦合HF發射 group 1, class B
根據CISPR 11,網格限制的HF發射 class B
根據IEC 61000-3-2的折光 conforms
電壓波動/修補器符合IEC 61000-3-3 conforms

 

Table 2: 建議安全距離

便攜式和移動通信設備與hydrosun®750之間:

hydrosun®750設計用於在控制HF可變乾擾的電磁環境中運行。 hydrosun®750用戶可以通過保持便攜式和移動HF電信設備(發射器)之間的最小距離來幫助避免電磁干擾和hydrosun®750由發射器的功率輸出決定

Nominal capacity of the

emitter [W]

Safety distance [m] depending on the emission frequency

150 kHz-80MHz                80 MHz-800MHz               800 MHz-2,5 GHz

0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
2 1.7 1.7 3.25
10 3.7 3.7 7.3
100 12 12 23

 

安全距離約 帶有D1和E頻段的移動電話需要3米,其傳輸容量限制在約 2瓦特。

Table 3: 電磁穩定性(抗干擾性)

Inspection of stability IEC 60601-Inspection level Level of conformity
Discharge of static electricity

(ESD) according to IEC 61000-4-

2

+/- 6 kV contact-

+/- 8 kV air discharge

+/- 6 kV contact-

+/- 8 kV air discharge

radiated HF-fields according to

IEC 61000-4-3

80 MHz-2,5 GHz: 3V/m; (not life

supporting)

80 MHz-2,5 GHz: 3V/m; (not life

supporting)

rapid transient electric variable

disturbances (burst) according to

IEC 61000-4-4

+/- 2 kV on power line

+/- 1 kV on signal line

+/- 2 kV on power line

+/- 1 kV on signal line

surge voltages (surges)

according to IEC 61000-4-5

+/- 2 kV common mode voltage.

+/- 1 kV push-pull voltage

+/- 2 kV common mode voltage

+/- 1 kV push-pull voltage

conducted high frequency

according to IEC 61000-4-6

3V / 150 kHz up to 80 MHz (not

life supporting)

3V / 150 kHz up to 80 MHz (not

life supporting)

magnetic field at the frequency

of the supply voltage according

IEC 61000-4-8

3A/m 3A/m
voltage drops, short-term breaks

and fluctuations of the supply voltage according to IEC 61000-

4-11

< 5% Ur for 10 msec

40% Ur for 100 msec

70% Ur for 500 msec

< 5% Ur for 5000 msec

< 5% Ur for 10 msec

40% Ur for 100 msec

70% Ur for 500 msec

< 5% Ur for 5000 msec (system cuts off, re-start possible)

19) 技術規格

設計:鹵素燈作為輻射源,密封的比色杯作為濾水器(過濾器的壽命:3000小時,〜3 – 4年),無輻射干擾AC風扇,用於對流冷卻,電子定時器確定治療時間。

產品類型:hydrosun®750帶數字定時器(最長9h / 59min / 59sec)

在距離32厘米處可見的照射區域(距離桿):直徑32厘米

輻射發射:WIRA®(水過濾紅外線A)和VIS(可見光),無紫外線輻射

hydrosun®750的技術數據取決於額定電壓和功耗:僅使用此圖表中提到的備件(!)

Rated Voltage

50/60 Hz

Power Con- sumption Infrared Source

USHIO

Average life of source Irradiance (distance 32 cm = distance rod)

colour filter BTE595        /  without colour filter

230 VAC 600 W HPL 575/230X + 1,500 hours 160 mW/cm² ±10% 180 mW/cm² ±10 %
230 VAC 775 W HPL 750/230X+ 1,500 hours 200 mW/cm² ±10% 225 mW/cm² ±10%

保險絲(2件):適用於所有電壓條件的M8 A型(慢熔保險絲)

防護等級:1(一號)

安全開關:當hydrosun®冷卻時自動切斷,自動復位(重新啟動)尺寸:長度28厘米(不包括距離桿),寬度27厘米,高度28厘米重量:約。 7.5公斤(帶桌架)

環境條件:溫度+ 10°C,最大 35°C(運行); 高於+ 5°C,最高 50°C(儲存)。 相對濕度25%至95%(不允許冷凝)。 大氣壓力500 hPa至1,060 hPa(儲存),700 hPa至1,060 hPa(運行)。

濾水器的使用壽命:約3,000個工作小時或約3年(不使用濾水器不會大大延長使用壽命)

分類:根據93/42 / EEC European Medical的有源醫療器械,IIa類

設備指令(MDD)§13,規則9

 

CE Certification: In compliance with directive 93/42/EEC of June 14, 1993 (Medical Device Directive, MDD), essential requirements, and harmonised standard EN 60 601-1

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