細胞治療是什麼?台灣產業有哪些機會?

細胞治療是什麼?台灣產業有哪些機會?

2016-12-23 22:31經濟日報 黃濟鴻

利用細胞作為治療方式或醫藥組成物統稱為「細胞治療」,細胞治療為目前新興的醫療方式且受到全球的高度重視,細胞治療目前可分為幾類,分別骨髓、臍帶血移植的造血幹細胞(Hematopoietic Stem Cell)治療、治療癌症的免疫細胞治療、以間質幹細胞(Mesenchymal Stem Cell)為主的幹細胞治療,以及以分化後的誘導性多功能幹細胞(Induced pluripotent stem cells)進行的細胞治療,細胞治療被視為癌症、心血管、再生醫學等重大疾病的新希望,各類細胞治療在技術上具前瞻性,被視為新一代治療希望。

上述各類型可用於治療的幹細胞中除傳統的造血幹細胞外,目前商品化發展最快的是間質幹細胞,間質幹細胞是一種多潛能的幹細胞,具有高度分化的能力,且新近研究發現因間質幹細胞可分泌生長因子與細胞激素而具促進組織再生、血管新生、抗發炎與免疫調控等特性。也因此間質幹細胞被用於促進組織修復與再生、急性損傷、治療移植物抗宿主疾病、減緩自體免疫疾病、提高造血幹細胞移植率,甚至被用於治療心肌梗塞、周邊血管阻塞及糖尿病等臨床試驗中。

在間質幹細胞應用於臨床試驗中,首先需取得足夠數量且保有分化能力與活性的間質幹細胞,因間質幹細胞可以自臍帶、骨髓、脂肪等處取得,但需要透過培養以獲得足夠治療的細胞數目,但間質幹細胞往往會因為培養而逐漸老化而喪失生長能力及活性。

此外治療用的間質幹細胞常被移植到組織有損傷或組織中缺氧及缺血的部位,此部分也是發炎反映中心,發炎反應會誘發組織氧化性壓力生成;過高的氧化性壓力則會傷害及降低移植的間質幹細胞存活,因此取得足夠且具活性的間質幹細胞,且提升幹細胞在受損組織的抗氧化性傷害能力,將可以提高間質細胞的臨床應用性,也是間質幹細胞治療領域的一個重要課題。

花蓮慈濟醫院一直是台灣東部重要的臨床中心與醫學研究重鎮,花蓮慈濟研究部經過多年研究,研發出「MitoBurst」間質細胞培養平台,MitoBurst富含N-乙醯基半胱氨酸及維他命C,MitoBurst可以透過調控細胞週期蛋白來快速增加由人類臍帶、骨髓及脂肪等來源間質幹細胞的生長,並在增加細胞數目過程中維持間質幹細胞分化的潛力與活性。此外慈濟的研究團隊也發現藉由MitoBurst來培養人類間質幹細胞時,不僅有效增加幹細胞數,也可以提高幹細胞的抗氧化壓力能力,使得其應用於移植的成功率與效率大幅提高。花蓮慈濟醫院目前已經將以MitoBurst培養的人類間質幹細胞應用於出血性腦中風、眼科及器官衰竭疾病的醫療研究,研究成果顯著。

近年來,幹細胞及細胞治療領域蓬勃發展,目前全球約有679件臨床試驗正在進行中(台灣佔13件),而加拿大、日本與韓國等國已有間質幹細胞新藥核准上市,被用於治療心腦血管疾病、膝關節退化、腸道疾病及降低細胞移植風險等。慈濟MitoBurst技術的發展,預期將可以大幅促進台灣在間質幹細胞的應用與治療。

台灣除了間質幹細胞的研究有所進展外,在細胞法規方面亦有重大變革,衛福部在今年4月公布「人體試驗管理辦法」修正案第三條之一,「有條件」的開放患者接受細胞治療。根據條文,衛福部將細胞治療視為所謂「恩慈療法」,亦即為救治生命危急或嚴重失能患者的目的,而國內沒有適用的藥品、醫材或技術時,得經食品藥物管理署同意核准,且累積相當安全數據的細胞治療人體試驗,另行向衛福部申請附屬計畫,讓未納入試驗的患者可以機會接受細胞治療

也因為台灣在間質細胞技術、法規上的進展,使國內業者看好間質幹細胞保存與治療的市場,在日前已有生技業者將慈濟MitoBurst技術導入,並積極應用於間質幹細胞保存與商品化開發,預期未來台灣將能在細胞治療技術突破,甚至創造龐大產值。

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